Suplemento alimenticio
Producto a base de hierbas, extractos, alimentos tradicionales, vitaminas o minerales cuyo fin es incrementar la ingesta dietética total. En México no es medicamento y no puede atribuirse propiedades terapéuticas.
Definición legal
La Ley General de Salud (art. 215) define los suplementos alimenticios como productos a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas, adicionados o no de vitaminas o minerales, que se presentan en forma farmacéutica y cuya finalidad es incrementar la ingesta dietética total, complementarla o suplir alguno de sus componentes.
Lo que implica
- No es un medicamento. No puede decir que cura, trata o previene enfermedades. Hacerlo lo convierte en medicamento sin registro sanitario, con riesgo de aseguramiento por COFEPRIS.
- No requiere registro sanitario, pero sí Aviso de Funcionamiento, etiquetado conforme a la NOM-051 con la denominación "Suplemento alimenticio" y la leyenda obligatoria de publicidad.
- Solo puede llevar plantas del Anexo III del Acuerdo de plantas permitidas, y ninguna del Anexo IV.
Por qué importa al comprar
Cuando un producto de venta libre promete "curar la diabetes" o "bajar 10 kilos", está incumpliendo la ley, y eso suele ir de la mano con ingredientes prohibidos o fármacos escondidos. Un suplemento serio dice qué lleva, cuánto y qué apoya.
// Glosario
Términos relacionados
Anexo III y Anexo IV de COFEPRIS
plantas permitidas y prohibidas
Listas del Acuerdo de plantas de la Secretaría de Salud. El Anexo III enumera 206 especies permitidas en suplementos alimenticios; el Anexo IV, 60 prohibidas. Si una planta no está en el III, no está autorizada.
Aviso de Funcionamiento
Trámite ante COFEPRIS con el que un establecimiento notifica que fabrica o comercializa productos regulados. Es obligatorio antes de vender suplementos; no es una "aprobación" del producto.
NOM-051
etiquetado
Norma Oficial Mexicana de etiquetado de alimentos y bebidas no alcohólicas preenvasados. Obliga a declarar denominación, ingredientes en orden decreciente, contenido neto, lote, caducidad y responsable. Aplica a suplementos.
// Productos
Ahora que sabes leer la etiqueta, lee la nuestra
Cada producto Cortex declara la dosis exacta por toma. Compara.